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网站首页上海市药品监督管理局关于2023年第1期药品质量抽检通告
中国质量新闻网讯 2023年2月8日，上海市药品监督管理局网站发布关于2023年第1期药品质量抽检通告。通告称，为加强药品质量监督管理，规范市场秩序，保障上市药品质量安全，上海市药品监督管理局组织相关单位对本市药品生产、经营和使用单位开展了药品质量抽检，现将抽检不符合规定产品予以公布。
对抽检不符合规定批次产品，各级药品监管部门已要求相关企业采取停售、停用、召回等风险控制措施，并对相关企业依法查处。
药品抽检不符合规定汇总表
序号 | 样品名称 | 制剂 规格 | 产品批号 | 检验结论 | 药品不合格项目 | 检验依据 | 检验单位 | 被抽样单位名称 | 标示生产单位名称 | 备注 |
1 | 续断片 | / | 220101 | 不符合 规定 | 水分 | 中国药典2020年版 | 上海市松江食品药品检验所 | 上海神州 医院 | 安徽省万生中药饮片有限公司 | |
2 | 胖大海 | / | 2022030516 | 不符合 规定 | 黄曲霉毒素 | 中国药典2020年版 | 上海市徐汇食品药品检验所 | 上海海王星辰药房有限公司双峰路店 | 安徽盛海堂中药饮片有限公司 | |
3 | 三棱 | / | 211201 | 不符合 规定 | 性状、浸出物 | 中国药典2020年版 | 上海市浦东食品药品检验所 | 上海徐浦中医医院有限公司 | 安徽孚明中药饮片股份有限公司 | |
4 | 黄芪 | / | 210401 | 不符合 规定 | 水分 | 中国药典2020年版 | 上海市松江食品药品检验所 | 忠嫕堂中医诊所（上海）有限公司 | 安徽济善堂中药科技有限公司 | 生产企业否认生产 |
小贴士：
检查项包括反映药品的安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求等内容。
性状是指药品的物理特征或外观形状，性状不合格可能会影响药品的质量和功效。
黄曲霉毒素是指黄曲霉和寄生曲霉的代谢产物，该检验项目主要为了控制中药材和饮片中的毒素含量。
水分是指药品中的含水量，水分偏高通常受药品包装或储存环境影响，在储存和流通过程中引湿所导致。
浸出物主要反映药材和饮片中可溶性物质的量。
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