为进一步加强定制式口腔义齿质量监管，提升义齿行业质量发展水平，根据市局《关于2023年上海市定制式口腔义齿专项整治行动的通知》沪药监械管【2023】17号文件精神和工作要求，闵行区市场监管局医疗器械科组织开展定制式口腔义齿经营和使用单位专项整治工作。

2月13日下午，医疗器械科组织口腔义齿专项检查工作布置暨专题业务培训会，会上医疗器械科对本次专项作了具体部署，并特邀区内医疗器械检查员实训基地企业上海慧丰牙科技术有限公司资深老师为我局药品所及各街镇市场所的器械条线执法人员进行了专题培训，确保做到应知应会应查，专项整治工作取得实效。

此次专项整治行动重点排查相关违法线索，依法查处无证生产医疗器械的违法行为，依法查处未经许可经营个性化基台、个性化基台冠桥和经营使用未取得医疗器械注册证的个性化基台、个性化基台冠桥等产品的违法行为，医疗器械科科长要求每位监管干部一是要加强重视，提高认识，责任到人，提升检查发现率；二是强化科所沟通，一旦发现违法违规行为，立即上报科室；三是督促企业(单位）健全自查自纠，上报自查报告，各所建立种植牙产品经营使用单位清单，持续加强风险管控和质量管理，落实企业主体责任，切实保障义齿类医疗器械产品质量安全。

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