活力湾区 创业沃土|金山这家企业研发的疗法将惠及广大肿瘤患者
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近年来,秉承“科创济世”愿景的科济药业控股有限公司,坚持以创新引领高质量发展,致力于为全球癌症患者带来创新和差异化的细胞疗法。当前,科济已建立了一个综合细胞治疗平台,其内部能力涵盖从靶点发现、抗体开发、临床试验到商业规模生产。
眼下,在高新区的张江金山生物医药产业园,科济药业控股有限公司的旗下公司——上海科济制药有限公司实验室,研发人员正马不停蹄忙研发。工作人员告诉记者,公司专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法,也是全球领先的实体瘤CAR-T细胞治疗研发企业。事实上,CAR-T细胞疗法是一种活的药物。
当前,全球已获批上市的CAR-T疗法都是针对血液肿瘤,而占所有肿瘤90%以上的实体瘤领域依然是难以攻克的“壁垒”。而科济在此领域取得了重要突破。
当前,科济药业拥有12个候选产品,均为自主研发且拥有全球权益。其中,已获8个CAR-T产品的临床试验批件,数量在中国CAR-T公司中居于前列。截至2022年6月30日,公司已在全球申请专利300余项。科济药业在我区建成的商业化生产厂房,取得了中国第一张CAR-T细胞疗法的药品生产许可证,预计每年可支持多达2000名患者的CAR-T治疗。硕果累累的创新产品离不开企业对研发的投入。
据上海科济制药有限公司总经理介绍,CAR-T产品的开发是技术密集型的,需要一个比较大的科研团队,包括CMC团队、生产团队、质量团队,它是一个非常复杂的系统工程。目前,公司整个的运营支出大部分都是研发支出。
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