序号

企业名称

检查类别

检查日期

主要检查内容及存在问题

采取的措施

备注

1

宁夏沃美达生物医药科技有限公司

合规检查

2022.7.14

对企业是否按规范和技术要求组织生产情况进行合规检查。通过现场检查和查阅资料等方式，重点对不合格品控制、不良事件监测、分析和改进、厂房与设施、文件管理、机构和人员、生产管理、设备、设计开发、质量控制、采购、销售和售后服务等进行检查。  

严重缺陷项0项，一般缺陷项10项。

限期整改

企业已整改完毕。

2

乾藏灸医药科技（宁夏）有限公司

合规检查

2022.8.1

对企业是否按规范和技术要求组织生产情况进行合规检查。通过现场检查和查阅资料等方式，重点对不合格品控制、不良事件监测、分析和改进、厂房和设施、文件管理、机构和人员、生产管理、设备、设计开发、质量控制、采购、销售和售后服务等进行检查。  

严重缺陷项0项，一般缺陷项7项。

限期整改

企业已整改完毕。

3

世洁卫仕（宁夏）科技有限公司

合规检查

2022.8.5

通过现场检查和查阅资料等方式，对该企业无菌产品是否按规范和技术要求组织生产进行合规检查。重点对机构和人员、厂房与设施、文件管理等进行检查。  

严重缺陷项0项，一般缺陷项3项。

限期整改

企业已整改完毕。

4

汉方再生医学（银川）集团有限公司

合规检查

2022.8.16

对企业是否按规范和技术要求组织生产情况进行合规检查。通过现场检查和查阅资料等方式，重点对机构和人员、设备、设计开发、采购、质量控制等进行检查。  

严重缺陷项0项，一般缺陷项11项。

限期整改

企业已整改完毕。

5

宁夏丹特义齿科技开发有限公司

合规检查

2022.8.26

对企业是否按规范和技术要求组织生产情况进行合规检查。通过现场检查和查阅资料等方式，重点对不合格品控制、不良事件监测、分析和改进、厂房和设施、文件管理、机构和人员、生产管理、设备、设计开发、质量控制、采购、销售和售后服务等进行检查。  

严重缺陷项0项，一般缺陷项9项。

限期整改

企业已整改完毕。

6

宁夏泉水药业有限公司

合规检查

2022.9.8

对企业是否按规范和技术要求组织生产情况进行合规检查。通过现场检查和查阅资料等方式，重点对机构和人员、质量控制等进行检查。  

严重缺陷项0项，一般缺陷项3项。

限期整改

企业已整改完毕。

7

宁夏妙朗生物科技有限公司

合规检查

2022.9.14

对企业是否按规范和技术要求组织生产情况进行合规检查。通过现场检查和查阅资料等方式，重点对厂房与设施、设备、文件管理、采购、销售和售后服务等进行检查。  

严重缺陷项0项，一般缺陷项5项。

限期整改

企业已整改完毕。

8

宁夏粤泰科技发展有限公司

日常检查

2022.9.14

对企业是否按规范和技术要求组织生产情况进行检查。通过现场检查和查阅资料等方式，重点对厂房与设施、设备、生产管理等进行检查。  

严重缺陷项0项，一般缺陷项3项。

限期整改

企业已整改完毕。

9

宁夏善德瑞医药科技集团股份有限公司

日常检查

2022.9.15

检查时，企业处于停产状态，并对生产车间进行了清场。检查组进行了静态检查。

严重缺陷项0项，一般缺陷项0项。

通过检查

10

中英阿诺康（宁夏）生物科技有限公司

合规检查

2022.9.20

对企业是否按规范和技术要求组织生产情况进行合规检查。通过现场检查和查阅资料等方式，重点对机构和人员、不合格品控制、不良事件监测、分析和改进、厂房与设施、文件管理、生产管理、设备、设计开发、质量控制、采购、销售和售后服务等进行检查。  

严重缺陷项0项，一般缺陷项7项。

限期整改

企业已整改完毕。

11

宁夏贝西罗医疗器械有限公司

日常检查

2022.9.20

检查时，该企业厂房租赁协议期届满，企业处于停产状态。

严重缺陷项0项，一般缺陷项0项。

通过检查

企业主动申请注销生产许可；2022年10月8日已注销该企业生产许可。

12

宁夏赛创医疗科技有限公司

日常检查

2022.9.21

检查时，企业处于停产状态。检查组对企业进行了静态检查。

严重缺陷项0项，一般缺陷项0项。

通过检查

13

宁夏沃美达生物医药科技有限公司

日常检查

2022.11.10

对企业是否按规范和技术要求组织生产情况进行检查。通过现场检查和查阅资料等方式，重点对机构和人员、设备、文件管理、生产管理、质量控制、销售和售后服务等进行检查。  

严重缺陷项0项，一般缺陷项7项。

限期整改

企业已整改完毕。

14

中航（宁夏）生物股份有限公司

日常检查

2022.11.11

对企业是否按规范和技术要求组织生产情况进行检查。通过现场检查和查阅资料等方式，重点对厂房与设施、文件管理、机构和人员、生产管理、设备、设计开发、质量控制、采购等进行检查。  

严重缺陷项0项，一般缺陷项3项。

限期整改

企业已整改完毕。

15

银川健春医疗器械厂

日常检查

2022.11.15

对企业是否按规范和技术要求组织生产情况进行检查。通过现场检查和查阅资料等方式，重点对厂房和设施、文件管理、机构和人员、生产管理、设备、设计开发、质量控制、采购、销售和售后服务等进行检查。  

严重缺陷项0项，一般缺陷项7项。

限期整改

企业已整改完毕。

16

宁夏派瑞义齿科技有限公司

日常检查

2022.11.16

对企业是否按规范和技术要求组织生产情况进行检查。通过现场检查和查阅资料等方式，重点对不合格品控制、不良事件监测、厂房与设备、文件管理、机构和人员、生产管理、设备、设计开发、质量控制、采购、销售和售后服务等进行检查。  

严重缺陷项0项，一般缺陷项5项。

限期整改

企业已整改完毕。

17

宁夏尚艾科技医疗有限公司

日常检查

2022.11.17

对企业是否按规范和技术要求组织生产情况进行检查。通过现场检查和查阅资料等方式，重点对不合格品控制、厂房和设施、文件管理、机构和人员、生产管理、设备、设计开发、质量控制等进行检查。  

严重缺陷项0项，一般缺陷项3项。

限期整改

企业已整改完毕。

18

陇玛（银川）实业有限公司

日常检查

2022.12.2

对该企业第一类医疗器械产品生产情况进行日常监督检查。检查时，企业处于未生产状态。

严重缺陷项0项，一般缺陷项0项。

通过检查

19

汉方再生医学（银川）集团有限公司

日常检查

2022.12.7

对企业是否按规范和技术要求组织生产情况进行检查。通过现场检查和查阅资料等方式，重点对不合格品控制、不良事件监测、分析和改进、厂房和设施、文件管理、机构和人员、生产管理、设备、设计开发、质量控制、采购、销售和售后服务等进行检查。  

严重缺陷项4项，一般缺陷项6项。

停产整改

企业已整改完毕。

20

宁夏凤仪堂生物医药有限公司

合规检查

2022.12.8

对企业申请第二类医疗器械生产许可证核发进行合规检查。通过现场检查和查阅资料等方式，重点对不合格品控制、不良事件监测、分析和改进、厂房与设施、文件管理、机构和人员、生产管理、设备、设计开发、质量控制、采购、销售和售后服务等进行检查。  

严重缺陷项0项，一般缺陷项16项。

限期整改

企业已整改完毕。

21

大华（银川）医疗科技有限公司

日常检查

2022.12.9

通过现场检查和查阅资料等方式，对该企业第一类医疗器械产品生产情况进行日常监督检查。重点对机构和人员、文件管理、不良事件监测、分析和改进等进行检查。  

严重缺陷项0项，一般缺陷项4项。

限期整改

企业已整改完毕。